2022-03-12   2120

  進(jìn)口醫(yī)療器械在外貿(mào)進(jìn)口業(yè)務(wù)中占變很大的比重，產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售的前提，是在食品藥品管理局辦理醫(yī)療器械注冊(cè)登記申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)相應(yīng)的檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)，通過(guò)產(chǎn)品測(cè)試后取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（簡(jiǎn)稱：醫(yī)療器械注冊(cè)證）。取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品以一般貿(mào)易方式報(bào)關(guān)進(jìn)口后，經(jīng)海關(guān)查驗(yàn)合格，獲得海關(guān)核發(fā)中華人民共和國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明（簡(jiǎn)稱：檢驗(yàn)檢疫證明）后，企業(yè)可以進(jìn)行銷售。

進(jìn)出口企業(yè)在辦理醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，需要提交樣品進(jìn)行檢測(cè)化驗(yàn)，那么這些進(jìn)口的樣品如何辦理合法的手續(xù)呢？我們來(lái)做一下流程的解析

我們所指的檢測(cè)樣品是什么？

1、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)登記的檢測(cè)用樣品

2、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局化妝品備案的檢測(cè)用樣品

3、進(jìn)口用于辦理強(qiáng)制性認(rèn)證注冊(cè)的檢測(cè)用樣品

4、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局保健品備案的檢測(cè)用樣品

5、食品類貿(mào)易洽談樣品

我們?nèi)粘Ｇ尻P(guān)中遇到的檢測(cè)樣品大致以上5種，我們今天醫(yī)療器械檢測(cè)樣品如何辦理清關(guān)

檢測(cè)用醫(yī)療器械樣品進(jìn)口分情況?

 醫(yī)療器械檢測(cè)樣品進(jìn)口 大致分兩種情況：

1、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，送樣檢測(cè)辦理注冊(cè)有效期的延續(xù)。

2、未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，送樣檢測(cè)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

醫(yī)療器械注冊(cè)證樣本（如下圖1-2）

已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，一般貿(mào)易進(jìn)口需要提交哪些清關(guān)文件？

1、一般貿(mào)易文件包括：外貿(mào)合同、形式發(fā)票、裝箱清單

2、醫(yī)療器械注冊(cè)證

提示：國(guó)際貿(mào)易單一窗口報(bào)關(guān)單申報(bào)時(shí)，需要填報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，檢驗(yàn)檢疫出證選項(xiàng)勾選需出具入境貨物檢驗(yàn)檢驗(yàn)證明。

檢驗(yàn)檢疫證明樣品（如下圖1-2）

已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，送樣檢測(cè)樣品清關(guān)有哪些不同？

提交的文件：

1、一般貿(mào)易文件包括：樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單

2、醫(yī)療器械注冊(cè)證

不同點(diǎn)：

1、申報(bào)方式選擇貨樣廣告品

2、不需出具入境檢驗(yàn)檢疫證明

未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，送樣檢測(cè)樣品如何提交清關(guān)手續(xù)？

1、一般貿(mào)易文件包括：樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單

2、檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)具的送樣通知（或者清關(guān)說(shuō)明）

提示：國(guó)際貿(mào)易單一窗口申報(bào)報(bào)關(guān)單備注注明（非醫(yī)療器械，進(jìn)口辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，提供藥監(jiān)部門(mén)證明文件）

送樣通知(清關(guān)說(shuō)明）樣本（如下圖1）

揚(yáng)?！?span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 微軟雅黑; text-indent: 28px; background-color: rgb(255, 255, 255);">YOURFREIGHT」1000種商品進(jìn)出口代理、國(guó)際貨運(yùn)代理、代理報(bào)關(guān)、國(guó)際物流、進(jìn)口清關(guān)服務(wù)！http://m.420floridahub.com/